在一项试点研究中,植入物使 20 名角膜患病的人恢复了视力:其中大多数人在接受植入物之前都是失明的。这一令人鼓舞的结果给失明和角膜弱视患者带来了希望。他们可以带来生物工程植入物作为移植捐赠的人类角膜的替代方案,而在最需要的国家,这种角膜供应短缺。
无情的敌人
据估计,全世界有 12,7 万人因角膜(眼睛最外层透明层)的损伤或疾病而失明。
恢复视力的唯一方法是接受人类捐赠者移植的角膜。但 70名患者中只有一名 接受角膜移植。此外,大多数需要角膜移植的人生活在低收入和中等收入国家,这些国家获得治疗的机会非常有限。
这项新的和最近的研究的结果非常重要,对未来来说是个好兆头。
生物工程角膜?
角膜主要由蛋白质胶原蛋白组成。为了创造人类角膜的替代品,研究人员使用了源自猪皮的胶原蛋白分子,这些胶原蛋白分子经过高度纯化,并在严格的条件下生产供人类使用。
所用的猪皮是食品工业的副产品,很容易找到,而且具有经济优势。
在构建植入物的过程中,研究人员稳定了松散的胶原蛋白分子。该过程形成了一种坚固、透明的材料,可以承受处理和植入眼睛。虽然捐赠的角膜必须在两周内使用,但生物工程角膜在使用前可以保存长达两年。
“生物工程植入物的安全性和有效性一直是我们工作的重点,”他说 迈赫达·拉法特、设计和开发该系统的研究员和企业家。 Rafat 是 LiU 生物医学工程系的兼职副教授(高级讲师),也是 LinkoCare Life Sciences AB 公司的创始人兼首席执行官,该公司生产研究中使用的生物工程角膜(我在这里链接到你).
角膜移植:新的解决方案
研究人员还开发了一种新的微创方法来治疗圆锥角膜疾病,其中角膜变得非常薄,导致失明。
今天,一名晚期圆锥角膜患者的角膜被手术切除,并用捐赠的角膜替换,用手术缝线缝合到位。 这种类型的手术是侵入性的,只在较大的大学医院进行。
“一种侵入性较小的方法可以在更多的医院使用,从而帮助更多的人。使用我们的方法,外科医生不需要切除患者的组织。相反,会做一个小切口,通过这个切口将植入物插入现有的角膜中,”他说 尼尔·拉加利,领导开发这种手术方法的研究团队。
采用这种新的手术方法无需缝合。借助先进的激光,可以高精度地在角膜上进行切口,但必要时也可以使用简单的手术器械手工进行。
该方法首先在猪身上进行了测试,结果证明它比传统的角膜移植更简单且可能更安全。
它的工作原理?
这种手术方法和植入物已被伊朗和印度的外科医生使用,这两个国家的许多人患有角膜失明和低视力,但严重缺乏捐赠的角膜和治疗方案。
二十名因晚期圆锥角膜失明或濒临失明的人参加了试点临床研究并接受了生物材料植入物。手术没有出现并发症,组织愈合很快,八周的免疫抑制滴眼液治疗足以防止植入物出现排斥反应。
对于传统的角膜移植,药物必须服用数年。 患者随访两年,期间未发现并发症。
试点临床研究的主要目的是验证植入物的安全性。然而,研究人员对植入物发生的情况感到惊讶。 角膜的厚度和曲率恢复正常。 在团体层面,参与者的视力改善程度与使用捐赠组织进行角膜移植后的改善程度相当。在干预之前,14 名参与者中有 20 人失明。 两年后,他们都不再是盲人了。
三名在研究前失明的印度参与者在手术后恢复了完美视力 (20/20)。
然后? 治疗角膜不再是问题吗?
警告!在将植入物用于医疗保健环境之前,需要进行更大规模的临床研究,然后获得监管机构的批准。
研究人员还打算研究该技术是否可以用于治疗其他眼部疾病,以及植入物是否可以根据个人情况进行定制以达到更大的效果。
“结果表明,开发出一种满足人体植入物使用所有标准的生物材料是可能的,这种材料可以批量生产并储存长达两年,从而惠及更多有视力问题的人。这使我们能够规避捐赠角膜组织短缺的问题,并获得其他眼部疾病的治疗方法,”拉加利说。
“我们付出了巨大的努力,以确保我们的发明能够被所有人广泛使用,而不仅仅是富人。这就是为什么这项技术可以在世界各地使用。”拉法特最后宣称。
在医学和道德方面,条件都非常有希望; 剩下的就是等待并观察事态发展!