狗狗P3（代号）已经七年无法行走了。脊椎受伤，后肢完全瘫痪，并且对深部疼痛失去知觉。兽医们学会了识别这种永久性损伤。在接受了四个月的物理治疗但没有任何进展后，这只动物参加了巴西的一项临床试验，并接受了脊椎内注射 多聚层粘蛋白这是一种从人类胎盘中提取的蛋白质。六个月后，P3 可以在支撑下行走，并恢复了深层感觉。虽然他还没有完全恢复到以前的状态，但他现在能够活动了，这真是太神奇了。
研究中的其他五只狗也表现出了类似的改善。这项研究由 塔蒂亚娜·科埃略·德桑帕约 所有“里约热内卢联邦大学 这代表了脊髓损伤治疗领域的一项具体进展，但距离人类获批的治疗方法还有很长的路要走。这项研究 出版 兽医科学前沿 截至2025年8月，该疫苗已证明初步安全性和有效性，但由于方法论的局限性，我们无法得出明确的结论。换句话说，我以清晰且有见识的方式写下： 多聚层粘蛋白起作用， 但具体有多少以及为什么还有待解答
仅存在几周的蛋白质
层粘连蛋白是人体在胚胎发育过程中自然产生的一种蛋白质。在几周内，它会形成一个三维网络，引导神经元构建神经系统，然后消失。科埃略·德·桑帕约在实验室中复制了这种聚合物结构，并将其重新植入受损的成年脊髓中。其原理很简单：如果层粘连蛋白在神经元形成时帮助其自我组织，那么在损伤后，它或许也能做到这一点。 多聚层粘蛋白 它是从人类胎盘中提取的，并以聚合物形式稳定下来，而使用传统方法分离蛋白质时，这种结构会丢失。 这种聚合物形式似乎对治疗效果至关重要。
其作用机制推测是，多聚层粘蛋白一旦注射到损伤部位，就会形成一种支架，引导轴突生长穿过胶质瘢痕。这是一种损伤后形成的纤维屏障，可阻止神经元重新连接。理论上，多聚层粘蛋白应该为轴突再生提供一条替代途径，绕过或穿过瘢痕。
多聚层粘蛋白，对狗的研究：结果和局限性
这项临床试验纳入了六只因创伤或椎间盘退化导致慢性脊髓损伤的截瘫犬。所有动物均已瘫痪至少三个月，部分甚至长达数年。治疗前，每只犬均接受了四个月的强化物理治疗，以建立稳定的运动基线。只有连续三次评估中步态评分保持不变的动物才会被纳入试验。 这种方法很重要，因为它消除了观察到的改善是由于延迟的自发恢复或物理治疗的影响的可能性。
六只狗被分成两组。第一组接受多聚层粘蛋白联合 GDN 扩展 （神经胶质细胞衍生的神经营养因子），第二种多聚层粘蛋白与 软骨素酶ABC这是一种能够降解神经胶质瘢痕组织中抑制性蛋白聚糖的酶。两组患者的步行评分在六个月后均显著改善。TSCIS量表平均从2,2分提高到3,2分，而OFS量表则从1,5分提高到3,1分。 六只狗中有五只恢复了可测量的运动功能，其中一只甚至恢复了对深部疼痛的敏感性。
结果令人鼓舞，但这项研究（也必须指出）存在明显的方法论局限性。 首先，样本仍然较小。 六只动物足以进行探索性研究，但不足以得出关于功效的明确结论。 其次，没有安慰剂组。 所有狗都接受了积极治疗，因此无法完全排除安慰剂效应或其他因素造成的改善。 第三，多聚层粘蛋白一直与其他治疗剂联合使用。，因此尚不清楚观察到的恢复有多少具体归因于蛋白质。
该研究的作者公开承认了这些局限性。他们在讨论中写道：
“尽管研究设计无法对多聚层粘蛋白的具体作用得出明确的结论，但我们的研究结果证明，即使在慢性期，也可以解决与脊髓损伤相关的运动缺陷。”
人体数据：少数患者，令人鼓舞的结果
在这项针对狗的研究之前，科埃略·德·桑帕约的研究小组曾对患有急性脊髓损伤的人类患者进行了一项先导试验。大约10名受试者在受伤后几天内接受了多聚层粘蛋白治疗。 据巴西有线电视新闻网报道其中一些患者虽然最初被诊断为完全性损伤，但已恢复自主运动。正常情况下，完全性损伤的自发恢复率不超过15%。 在多聚层粘蛋白治疗组中，75% 的患者表现出某种形式的运动恢复。
这些数字也应谨慎对待。该试验处于安全性阶段，而非有效性阶段。没有随机化，没有对照组，患者数量太少，无法进行稳健的统计分析。一些患者恢复运动能力这一事实值得注意，但这可能是由于未控制的混杂因素造成的。需要更大规模的随机对照临床试验来证实其有效性。
多聚层粘蛋白，临床批准之路：最好2028年
巴西制药实验室 克里斯塔利亚生产聚层粘连蛋白的公司已投资 28 万雷亚尔用于该药物的研发。 根据 FAPERJ （里约热内卢州研究支持基金会），该公司正在等待ANVISA （巴西监管机构）启动1期临床试验，初期将纳入5名急性损伤患者。目标是在受控环境下证明该疗法的安全性。如果该阶段试验成功，后续将开展2期和3期研究，以评估更大样本量的疗效。
审批过程耗时数年。即使在最乐观的情况下，多聚层粘蛋白也要到2028年才能在标准临床方案中投入使用。 与此同时，研究团队正在努力阐明作用机制的一些基本方面。主要问题是：单独使用聚层粘连蛋白是否足够，还是必须与其他药物联合使用？如果需要，哪种药物效果最好？
合理的希望，而不是奇迹
Le 脊髓中段病变 全球每年约有768.000万人受脊髓损伤影响。意大利每年新增病例超过一千例，主要原因是交通事故、跌倒和运动损伤。几十年前，完全性脊髓损伤意味着永久性瘫痪，且没有康复的希望。如今，情况有所改变，但改变的程度不如人们想象的那么大。大多数进展都集中在并发症的管理和生活质量的改善上，而不是运动功能的恢复。
多聚层粘连蛋白代表了一种解决这个问题的生物学方法，它试图促进神经再生，而不仅仅是控制症状。这是向前迈出的一步，但它并非新闻标题有时所说的那种彻底的治愈方法。巴西研究中的狗恢复了一些功能，但没有一只恢复到完全像以前一样的行走能力。观察到的改善在统计学上显著，但在临床上仍然不显著。一只步态评分从2分提高到3分的狗恢复了一些额外的运动能力，但并未完全恢复独立性。
塔蒂亚娜·科埃略·德·桑帕约接受采访 埃斯塔多德米纳斯她宣称：“我不再有保守的资格。经过25年的研究，我们必须继续前进。”这句话在雄心壮志和现实主义之间找到了平衡。科学已经取得了进步，但在传播它时仍需谨慎。脊髓损伤患者及其家人需要的是具体的希望，而不是最终导致失望的不切实际的期望。
多聚层粘蛋白至少在动物模型中有效。它在人体上也会同样有效吗？或许吧，但效果如何我们尚不清楚。这需要时间，需要精心设计的临床试验，需要结果的透明度。与此同时，巴西的六只狗的行走能力比以前有所改善。 这虽然不是全部，但至少是一部分。
