阿斯利康今天宣布 新闻稿 其 COVID-19 疫苗在临床试验数据的中期分析中显示出积极的结果。
该公告标志着第三种 Covid-19 疫苗在针对 SARS-CoV-2 的后期试验中显示出强大的功效。阿斯利康疫苗的功效数字不如以前的疫苗（mRNA疫苗） 辉瑞/ BioNTech e 现代）。 尽管如此，阿斯利康在这些疫苗方面也具有一些优势。
总体而言，这一消息使人们更加乐观，认为疫苗可能会在明年结束全球危机。
Covid-19阿斯利康疫苗：数据
阿斯利康与牛津大学的研究人员合作开发了 基于病毒载体的疫苗 被称为 AZD1222（也称为ChAdOx1 nCoV-19） 。 疫苗涉及编码臭名昭著的SARS-CoV-2穗突蛋白的遗传物质，该蛋白由相对较温和的病毒在体内携带。 在这种情况下，该病毒是腺病毒的弱化类型，它是一种可引起人类和某些动物普通感冒和其他轻度感染的病原体。
今天公布的 AZD1222 结果来自对在英国和巴西进行的临床试验的汇总分析，涉及超过 23.000 名参与者。 阿斯利康的独立监测委员会发现，AZD1222 在预防由 SARS-CoV-70 引起的疾病 COVID-19 方面平均有效率约为 2%。当接受两剂 AZD131 或比较疫苗（脑膜炎球菌疫苗 MenACWY）的研究参与者中出现 1222 例病例时，触发了中期分析。有效率是根据这 131 例患者如何分为 MenACWY 组与 AZD1222 组来计算的。
两种不同的剂量，两种不同的结果
结果比简单的除法稍微复杂一些。接受 AZD1222 治疗的参与者接受了两种给药方案中的一种，因此结果被进一步细分。
在一种方案中，给参与者半剂量的AZD1222，然后以全剂量进行加强注射。 在研究中，有2.741名参与者采用了该方案，并且在预防COVID-90方面似乎有19％有效。
在另一种方案中，接受 AZD1222 的参与者接受了两剂全剂量的疫苗。换句话说，他们在第一次注射中获得的剂量水平与在加强注射中获得的剂量水平相同。在研究中，8.895 名参与者接受了这种治疗方案 并显示出约62％的有效预防COVID-19的功效。
综合功效数据得出的平均功效约为 70%。 这令人印象深刻：最初的目标是 50% 左右。这并不像前几周报道的令人震惊的 mRNA 疫苗功效结果那么高。这 95% 辉瑞/ BioNTech疫苗的功效以及 94,5% 对Moderna的有效性。
出乎意料的结果，怀疑和积极的事情
让我们从尚不清楚的地方开始。 首先，目前尚不清楚，随着阿斯利康收集更多数据并进行进一步分析，90％的疗效结果能否持久。 我们尚不知道在亚组分析中如何划分131个案例。 随着收集更多数据，最终功效数字很可能会发生变化。
积极的一面 在第一剂中需要较少的疫苗。 如果事实证明是双赢的话，那么可以用相同数量的疫苗生产能力为更多的人接种疫苗。
另一个积极的方面是， 尽管非常初步。 牛津大学的研究人员报道说，Covid-19疫苗阿斯利康 AZD1222 似乎可以减少无症状的SARS-CoV-2感染。 这一发现尤其令人惊讶，因为mRNA疫苗研究仅针对有症状的COVID-19病例。 但是，这项发现是非常初步的，因为研究人员尚未提供任何数据。
Covid-19疫苗阿斯利康：让我们谈谈安全性
与mRNA疫苗一样，阿斯利康表示尚未确认与疫苗相关的严重不良事件。 在以前的研究结果中，AZD1222的轻度副作用是常见的。 这些包括疼痛，发烧，发冷，身体酸痛，头痛。 为减轻这些影响，一些参与者事先服用了扑热息痛（对乙酰氨基酚/泰诺）。
如果您还记得，阿斯利康有 至少两次中断了彩排 ，一次在 7 月，另一次在 9 月，进行标准安全审查。测试 他们在七月停下来 当英国参与者表现出神经系统症状时：后来被诊断为多发性硬化症。 九月另一名参与者出现了与横贯性脊髓炎一致的症状，这种疾病涉及脊髓炎症，在极少数情况下可能与疫苗接种有关。 最终，这两个病例都被冠以与疫苗本身无关的称号，并且恢复了试验。
巨大的优势在于分销
阿斯利康 Covid-19 疫苗的一个显着优势是它相对容易扩大生产规模，并且不需要专门的储存条件。与全新的基于 mRNA 的疫苗相比，腺病毒载体在疫苗领域更为成熟。 已经存在产生大量腺病毒的能力。
阿斯利康（AstraZeneca）在其新闻稿中表示，“正在以产能扩大制造快速进步 3年将达到2021亿剂疫苗 （辉瑞和 BioNTech 可以说是 1,3 亿美元，Moderna 则高达 1 亿美元）。该疫苗可以在正常冷藏条件（2-8 摄氏度/36-46 华氏度）下储存、运输和处理至少六个月，并在现有医疗机构内使用。”
众所周知，mRNA疫苗需要不同的储存条件。 具体来说，辉瑞和BioNTech的疫苗需要在-70°C的恼人温度下储存。 最近的新闻稿 您的疫苗在-20°C（-4°F）的温度下可稳定六个月，在正常冰箱温度（30-2°C或8-36°F）的条件下最多可稳定46天，在-12°C的温度下最多可保持XNUMX个小时室内温度。
所有三种疫苗目前均正在向世界各地的监管机构寻求授权。辉瑞公司提出了 您的紧急使用授权请求 由美国食品和药物管理局。
总结一下
这三种疫苗尚未公布其完整的数据集，因此仍然存在关于数据和分析的许多不确定性。 随着研究的继续，功效的数字可能会发生变化，安全性监控将延长，并且同行评审员将评审分析。 随着时间的推移，罕见的副作用也更有可能发生。
尽管初步的疫苗研究表明它们都能刺激参与者的各种免疫反应，但对这些疫苗的任何保护作用能持续多长时间是完全未知的。 目前尚不清楚什么水平的免疫反应相当于完全防止感染或严重疾病。在一场长达一年的大流行中，病原体对我们来说是全新的， 不能肯定地说那些保护性免疫反应将保持保护性的时间。
最后，到目前为止，没有多少疫苗可以预防无症状感染的数据。 预防疾病，尤其是威胁生命的疾病，是这些研究的重中之重。
