第一次，许多开发中的Covid-19疫苗中的一种已经保护了动物， 恒河猴科学家报告称，由于感染了新型冠状病毒。该疫苗是一种用化学灭活病毒制成的“老式”配方，在猴子身上没有产生明显的副作用，因此人体研究已于 16 月 XNUMX 日开始。
Sinovac生物技术研究人员， 北京私人公司对总共八只猴子施用了两种不同剂量的冠状病毒疫苗 恒河猴。三周后，研究小组将导致 Covid-2 的病毒 SARS-CoV-19 通过气管中的导管引入猴子的肺部，没有一只出现全面感染。
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接种最高剂量疫苗的猴子反应最佳： 在动物感染病毒 7 天后，研究人员无法在任何动物的咽部或肺部检测到病毒。科兴团队在一篇论文中报告说，一些低剂量的动物出现了短暂的“病毒短暂”，但似乎也控制了感染 于19月XNUMX日在bioRxiv印前服务器上发布。
相反，四只对照动物在身体的不同部位和严重的肺炎中产生高水平的病毒RNA。
“结果给了我们很大的信心” 他说，关于疫苗是否适用于人类 孟卫宁，中国国际化工有限公司高级总监。
还有那些庆幸的人……
他为这个消息鼓掌（谨慎） Florian Krammer， 西奈山伊坎医学院的病毒学家，关于无数种情况的报告的合著者 疫苗 在Covid-19的开发中。 “这是老派，但它可行。我最喜欢的是，许多疫苗制造商，即使是在低收入和中等收入国家，也可以开发出这样的疫苗。”
……谁在放慢速度？
道格拉斯·里德（Douglas Reed） 匹兹堡大学正在猴子研究中开发和测试 COVID-19 疫苗，该大学表示，动物数量仍然太少，无法产生具有统计意义的结果。
另一个担忧是猴子不会出现 SARS-CoV-2 在人类身上引起的更严重的症状。科兴研究人员在论文中承认 “现在确定研究 SARS-CoV-2 的最佳动物模型还为时过早”，但是注意到我 恒河猴 未接种疫苗，已感染病毒 “他们的症状与 Covid-19 完全相似”。
该研究还解决了一些担忧，即部分保护可能是危险的。 先前使用冠状病毒疫苗引起SARS和MERS的动物实验发现，低抗体水平可能会恶化。 Sinovac团队没有发现任何产生相对较低抗体水平的疫苗接种动物肺部损伤的证据。 但是，仍然需要进行更多调查。
和突变？
SARS-CoV-2似乎变化缓慢。 即便如此，变体仍可能对疫苗构成挑战。 在试管实验中，Sinovac研究人员混合了来自猴子，大鼠和小鼠的抗体，这些猴子，小鼠和小鼠接种了来自中国，意大利，瑞士，西班牙和英国的Covid-19患者的病毒株。
研究人员指出，这些抗体可能“中和”所有菌株，“在系统发育树上广泛传播”。这可以使疫苗谱也能有效对抗病毒的预期突变。
“这提供了强有力的证据，表明该病毒并未发生突变而使其对疫苗产生抗药性。”，免疫学家发推文 马克·斯利夫卡 俄勒冈健康与科学大学。
诺华疫苗厂
科兴已销售针对口蹄疫、甲型和乙型肝炎以及 H5N1 或禽流感的灭活病毒疫苗。孟表示，该公司可以生产约 100 亿剂疫苗。如果该公司的疫苗在人体试验中被证明安全有效，它可能需要与其他制造商合作。
该公司最近在上海北部的江苏省开展了I期临床试验，旨在评估144名志愿者的安全性和免疫反应。 相等数量的参与者将接受高剂量和低剂量或安慰剂。
虽然安慰剂通常不用于第一阶段试验，因为该试验不评估有效性，但孟表示，这可以帮助更好地评估疫苗是否会引起危险的副作用。 该公司希望在五月中旬开始第二阶段的研究：相同的配方，但可管理1000多人，预计XNUMX月底将有结果。
孟说，如果一切顺利，Sinovac将尝试开展传统的III期功效研究，将数千人的疫苗与安慰剂进行比较。
孟表示，为了在一期和二期试验后快速获得更多功效数据并可能帮助人们，科兴可能会请求中国和其他国家的监管机构紧急授权，将疫苗提供给高感染风险人群，例如海关官员。和警察。
刚果从 2018 年开始广泛使用具有这种状态的实验性埃博拉疫苗，有证据表明它有力地帮助遏制了这种流行病。 （埃博拉疫苗于 2019 年 XNUMX 月首次获得监管部门批准。）
世界疫苗状况
据世界卫生组织称，截至6月23日，已有77种疫苗进入人体试验，另有4种疫苗正在开发中。这些疫苗绝大多数都使用基因工程工具（只有 XNUMX 种基于“旧”灭活技术），但孟说，最终重要的是疫苗是否安全有效，而不是它是如何制造的。
