许多疫苗正在开发中,但首先要在志愿者身上进行测试的是新型冠状病毒疫苗 由Moderna Therapeutics开发。该公司的技术使所谓的“有史以来最快的疫苗研究启动”成为可能。
目前正在进行的第一阶段是一项安全性试验,以确保疫苗没有危险并能引起有效的免疫反应。 45月,有XNUMX人被要求在西雅图的一家设施做志愿者。
志愿者签署的长达20页的同意书(您可以在下面的框中下载并阅读该同意书)承认可能存在风险。
志愿者还同意在接下来的几个月中接受一系列的血液采样以分享其遗传信息。 他们同意在学习期间放弃生子。
Il 麻省理工科技评论杂志 接受采访 伊恩·海顿(Ian Haydon),华盛顿大学传播学专业的学生。伊恩解释了他为什么决定自愿接种冠状病毒疫苗以及他是如何被选中的。 以下为采访译文。
您将成为第45位获得冠状病毒疫苗的人之一。 您为什么决定这样做?
好问题!我是华盛顿大学蛋白质设计研究所的公共信息专家,该研究所正在研究 covid-19。实验室里有 35 人从事疫苗研究。其余的人都呆在家里。我从来没有成为这些研究的对象,但我近距离地体验了它们,并且能够以不同的方式参与的想法似乎是正确的事情。
您什么时候会收到疫苗?
8月XNUMX日上午九点。大约一个月后第二剂。
您是如何选择这项研究的?
运气,首先。 我从一位实验室同事那里听说了这项研究,他告诉了我有关招聘的信息。 我发送了我的健康信息:他们想知道我的健康和年龄史。 我没想到会有新闻,因为他们有成千上万的答案。 但是他们选择了我。 我去了身体和血液检查,他们向我解释了这项研究。 他们问我是否仍然对自愿使用这种冠状病毒疫苗感兴趣。 我说是,我报名了。
有什么担心吗?
不,我很期待接到电话。
你多大了?
我29岁。
你告诉你父母了吗?他们怎么想?
我是在第一次体检时拿到的。我当时也跟我女朋友说了。我认为我的父母很自豪:我的母亲有点担心,这是可以理解的。
您认为风险是什么?
我认为存在一些小风险。第一个是过敏性休克,这可能是少数人的问题,并不是本研究中的独特风险。另一个小风险被称为“抗体依赖性增强”(疫苗使疾病恶化),目前尚不清楚它是否与 covid-19 有关。
我猜这是他们正在考虑的一部分。第三级风险是意外风险。任何疫苗都存在这种情况,尤其是基于新技术的疫苗。
疫苗如何起作用?
这是一种 mRNA 疫苗。该病毒的部分遗传密码存在于疫苗中的脂质纳米颗粒中,该颗粒本质上是脂肪颗粒。当它被注射到像我这样的志愿者体内时,它应该会产生蛋白质,在这种情况下是冠状病毒刺突蛋白。这应该使我的免疫系统发生反应并产生抗体。疫苗直接传递遗传物质而不是蛋白质。
您应该开发抗体多长时间?
在整个试用期内,将进行一年以上的监控。 每次访问都会检查我的抗体和免疫细胞。
您对技术做了一些研究?
是有点。我的理解是,这种脂质纳米颗粒疫苗平台已经通过了针对冠状病毒以外的感染的一些一期试验。事实上,临床医生表示,接受 mRNA 疫苗的患者中有三分之一会出现剧烈疼痛,影响当天剩余时间的正常活动。
您对Moderna有何看法?
我认为他们的技术是非凡的,我很高兴正在接受测试。 它不仅可能是冠状病毒的重要平台,而且还可能是许多疾病的重要平台。 他们决定开发冠状病毒疫苗并在大流行中在人类中尝试,对于任何公司来说都是非同寻常的事情。 他们正在发挥一切作用,我希望它能起作用。
您会收到退款吗?
我认为这是每次访问100美元,所以总共大约1.000美元。
新型冠状病毒 Covid-19亲自打过你吗?
我认为像几乎其他人一样,这种流行病已经彻底改变了我的生活。在家工作,被隔离,最重要的是作为西雅图居民。整个经历打破了我个人生活和职业生活之间的一些障碍。
很多人都在经历。我知道大学里的许多科学家都自愿处理进入实验室的临床样本。这不是他们的日常工作。人们转移了工作。我没有接近过感染本身,但我感觉到它就在我身边。
测试文件指出,安全性研究持续14个月。 为什么这么久? 我们不是首先需要答案吗?
我听说他们可能会在第三个月时有明确的安全迹象。如果到第三个月安全数据明确并且冠状病毒仍然是问题所在,我预计第二阶段试验将很快开始。但这些临床试验不可能加快那么多。这已经是有史以来进入人体最快的候选疫苗。
您认为疫苗有可能保护您吗?
我想这是可能的。但他们对疫苗所做的部分工作是评估不同剂量,所以我不会想当然地认为我们会获得对冠状病毒的免疫力。
同意书清楚地表明,参与此过程的每个人都应避免重生。 什么事啊
我也想知道。 我有理论。 我被特别要求使用避孕药具。 我想知道,作为一种基因疫苗,是否有人想避免接种mRNA的新一代儿童的出生。
您是说DNA可能最终进入精子的生殖系吗?
我想科学家自己认为这是他们不想探索的可能性。 不管是否存在使之成为可能的分子机制,似乎都有责任不继续沿着这条道路前进。
知道自己会如此直接地做出贡献是什么感觉?
我认为自己很幸运能够自愿抗击冠状病毒。 我很幸运能够健康参加。 我很幸运被很多人选中,希望我所担任的许多人也能够参加。