研究人员警告说，带有集成传感器的新型电子药丸的普及在道德和法律上均构成挑战。
新的电子药丸（也称为 数字药丸）可以收集胃肠状态的数据。这为诊断疾病创造了新的可能性。这些药丸还可用于监测药物治疗。
带有集成传感器的药丸是 微型监控装置 在欧洲和美国已经是现实，将来它们将填补药房的货架。
“药丸收集的数据构成了一条痕迹，可以揭示您的健康状况和药物消耗情况。非常敏感的数据，这些数据掌握在第三方手中可能会影响一个人的人寿保险费或工作机会”。 这样说 蒂莫·明森（Timo Minssen）哥本哈根大学生物医学创新法高级研究中心（CeBIL）教授。 “因此，制药商如何使用和管理这些数据需要完全透明和清晰。”
电子药丸如何工作
除其他外，电子药丸可用于监测精神病患者是否正在服药。
有关患者何时服药的信息会传输到应用程序，患者可以选择允许家人或朋友通过该应用程序访问数据。
这可能是一个不错的健康选择，但也有法律上的陷阱。
与医生不同，亲戚不受医学保密的约束，因此对亲戚对此类敏感数据的处理不受法律监管，而必须依靠一般性建议，这可能会证明是不够的，并使患者处于不确定的位置。
谁拥有患者数据的问题也产生了许多不同的问题。
目前尚不清楚药品制造商如何存储应用程序中收集的数据、制造商是否可以使用匿名数据进行自己的分析、制造商可以存储数据多长时间以及患者是否可以要求删除其数据。
考虑到应用程序中的患者数据存在被软件病毒或间谍软件黑客攻击的风险，安全数据存储问题尤为重要。
数字药丸，道德怀疑
“公众对产品有信心非常重要。在管理和使用收集的数据时，电子药丸制造商和治疗系统必须既赚钱又赢得患者的信任。在此过程中，保护隐私、网络安全、问责制、透明度、公平性和稳健性至关重要”他说 明森.
文章中，研究人员指出，产品开发过程中应考虑伦理和法律问题。这比产品开发出来后才处理问题要好。
制药公司正在努力满足道德和安全标准。然而，尽管欧盟和美国的监管领域都取得了进展，但这些标准的具体含义仍然存在不确定性。
该文章出现在 自然电子。 哥本哈根和哈佛法学院的其他研究人员对该文件做出了贡献。
来源： 哥本哈根大学
